Az ofteno

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Casa Matriz Av. Hidalgo Nm. 737, Col. Centro, 44290, Guadalajara Jal. Apartado Postal 1-527 Tel: 01 (33) 3.942 a 5.600 Fax: 01 (33) 3942 hasta 5644 - Lada sin costo m: 01-800 710-2254 www. sophia. com. mx Oficinas en Mxico Calle Poniente 44, nm. 2702, Col. San Salvador Xochimanca, Del. Azcapotzalco, 02870, Mxico, D. F. Tels: (0155) 5396-0537, 5396-0508, 5396-0698 y 5396-0684 Fax: (0155) 5396-0637 - Lada sin costo m: 01800-7306-200 Solucin oftlmica azelastina, CLORHIDRATO FORMA Y FARMACUTICA FORMULACIN Cada ml de soluciòn y oacute; N Contiene: Clorhidrato de azelastina. 0,5 mg Veh y iacute; culo, c. b.p. 1.0 ml. AZ Ofteno est y aacute; Indicado para el Tratamiento de los signos y s y iacute; ntomas de la conjuntivitis Al & eacute; sinérgica. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA La azelastina TIENE UNA selectiva y potente afinidad por los Receptores H1 de histamina in vitro y ejerce efecto de la ONU y antihistam iacute; nico en Estudios in vitro e in vivo. La azelastina Tiene Actividad anticolin y eacute; sinérgica e inhibé la serotonina inducida por anafilaxis cortar y aacute; nea baño ratas una dosis (25 mg / kg) in vitro, la agregaci y oacute; n de las plaquetas, el edema y La broncoconstricci y oacute; n hijo inducidas por el factor de de activaci y oacute; n plaquetaria y Son inhibidas por azelastina. En Voluntarios Sanos, Una Sola dosis orales de azelastina es casi Completamente absorbida (95%). Las concentrations plasma y aacute; ticas pico de 3 mcg / l ocurren 4 y oacute; 5 horas despu y eacute; s de Una Sola dosis orales de 4 mg. M & uacute;, iva dosis de azelastina (4 mg, 2 veces al d & iacute; a) alcanzaron Una concentraci y oacute; n plasma y aacute; tica pico de 10 mcg / l en 2,3 horas. En animales, la azelastina es primariamente un Distribuida Tejidos Periférico y eacute; ricos: las bajas concentrations Son en el cerebro. La azelastina se liga una prote y iacute; nas es 78 un 88%. La vida media de eliminaci y oacute; n es de 25 horas despu y eacute; s De Una dosis orales y 35,5 horas despu y eacute; s De Una dosis de m & uacute; ltiple. Las propiedades antial y eacute; quirùrgicas Han Sido demostradas en la Mayor y iacute; a de Estudios animales. Los Estudios realizados para Investigar la farmacocin y eacute; tica, su distribuci y oacute; n sist y eacute; mica y ocular, AS & iacute; Como la excreci y oacute; n, despu y eacute; s de Una Sola instilaci y oacute; n ocular de azelastina en ratas albinas con y sin conjuntivitis Al & eacute; sinérgica inducida, de han Concluido Que las concentrations de azelastina en la Mayor y iacute; una de las Muestras oculares Tratadas de Ojos Normales y con conjuntivitis al & eacute; sinérgica excedieron la constante inhibitoria contra los receptores de la histamina H1 calculados de los Sitios de uni y oacute; n al por receptores al menos 48 horas despu y eacute; s de la instilaci y oacute; n. Los Resultados Indican Que la azelastina y despu eacute; s de su aplicaci y oacute; n ocular y est aacute; Display in suficientes concentrations Y Por Largo Tiempo en Los Sitios de liberaci y oacute; n de los Eventos Al & eacute; rgicos oculares, propiedades Y Sus farmacocin y eacute; ticas pueden Ser Ben & eacute; ficas para el Tratamiento ocular de la alergia en Humanos con Intervalo de la ONU de dosificaci y oacute; n de 12 horas. AZ Ofteno est y aacute; contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad a los Componentes de la F & oacute; rmula. Para Prevenir La contaminaci y oacute; n de la punta del frasco gotero y de la soluci y oacute; n, se Dębe Tener Cuidado de no tocar el p & aacute; rpado o Las y aacute; reas subyacentes. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA La azelastina no hay Tuvo Influencia Sobre las condiciones generales Durante la gestaci y oacute; n y la lactancia en Estudios realizados en ratas. No hay Estudios Controlados en la Mujer Embarazada. La azelastina Deber y aacute; Ser Utilizada Durante el embarazo Solamente si los Beneficios potenciales justifican los Riesgos potenciales al feto. No se sabe si la azelastina t & oacute; pica PUEDE excretarse en la leche humana. Se Recomienda administrarla con precauci y oacute; n Durante la lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS Los Efectos adversos de m & aacute; s frecuentemente reportados hijo y percepci oacute; n alterada del sabor y el ardor transitorio a la aplicaci y oacute; n.